(
CCXI) ChemoCentryx разбор
О компании
ChemoCentryx – биофармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией пероральных терапевтических средств для лечения аутоиммунных заболеваний, воспалительных состояний и рака. Эмитент ориентирован на орфанные и редкие заболевания. Компания основана в 1996 году, вышла на IPO в 2012. В 2020 выручка составила 64,9 m$ (+80% г/г). 99% выручки приходится на сотрудничество с Vifor.
Причина падения
4-6 мая FDA опубликовало документы, в которых обсуждались вопросы, вызывающие беспокойство по поводу ведущей разработки эмитента – Avacopan для лечения ANCA-ассоциированного васкулита. Контрольные органы были не вполне довольны реализацией исследования, а также подняли вопрос об интерпретируемости данных для определения клинически значимого преимущества препарата и его роли в лечении васкулита. Первоначально контрольные органы должны были вынести решение по одобрению Avacopan до 7 июля. При таких данных одобрение было маловероятным, о чём стали говорить аналитики. Это привело к массовому снижению целевых значений для акций и инвесторы стали распродавать бумаги. Акции рухнули на 80%. 6 июля эмитент предоставил FDA поправку к своей первоначальной заявке, а Управление сообщило что из-за серьезности поправок дата вынесения решения переносится на 7 октября текущего года, что подняло вероятность одобрения.
Финансовые показатели
* Капитализация 1,1 b$
* За 5 лет котировки выросли на 250%, отрасль выросла на 82%
* За год акции просели на 72%, отрасль выросла на 16%
* P/E -18,2, среднее по отрасли 25,8
* P/S 16,4, среднее по отрасли 8,4
* P/B 3,2, среднее по отрасли 4,1
* Выручка за 5 лет выросла на 445%
* Убыток за аналогичный период вырос на 58,5%
* Долг низкий. Debt/Equity составляет 19%. Ликвидные средства 436,6 m$, долг 64 m$.
* Дивиденды отсутствуют
Преимущества
[1] Avacopan при васкулите
Avacopan (CCX168) представляет собой лекарство-кандидат для перорального введения, блокируя рецептор C5aR. Этот фрагмент может приводить к воспалительным процессам, в особенности, на поврежденных клетках. Препарат эмитента блокирует способность этих клеток наносить ущерб здоровым тканям, подавляя C5a. Поскольку данный рецептор играет важную роль во многих жизненных процессах организма, Avacopan может применяться по нескольким показаниям. Современные методы лечения васкулита и других связанных заболеваний обычно включают широкую иммуносупрессию с ежедневными дозами глюкокортикоидов (стероидов), таких как преднизон или метилпреднизон. Они хоть и эффективны, но только временно. Болезнь часто рецидивирует после лечения. К тому же стероиды вызывают множество осложнений и могут привести к смерти. Патентная защита в США истекает в 2031 году, в других странах до 2029.
Ключевой разработкой CCXI является Avacopan при лечении ANCA-ассоциированного васкулита. Адресный рынок для США, ЕС и Японии, где уже поданы заявки на одобрение, 5,5 b$. Аналитики прогнозируют пик продаж в 1 b$. В Штатах и Европе лекарству присвоен статус орфанного препарата. Эмитент будет отвечать за продажи на территории США, а его партнёр – Vifor – в остальном мире. После внесения поправок к NDA 6 июля одобрение препарата становится более вероятным, поскольку ChemoCentryx предоставило FDA обширные данные, отвечающие на большинство вопросов, которые возникли в ходе предыдущего рассмотрения заявки в мае. Но стоит понимать, что Avacopan показал не такие впечатляющие результаты в сравнении со стероидами. Главным его преимуществом являются меньшие побочные эффекты. Вероятность одобрения оценивается в 50-60%.
[2] Avacopan по другим показаниям
ChemoCentryx также разрабатывает «Авакопан» для лечения пациентов с гломерулопатией (C3G). C3G – это крайне редкое заболевание почек, которое характеризуется отложением белка, известного как C3, в клубочках или фильтрующих единицах почек, вызывая таким образом повреждение органа. Проходит 2 фазу клинических испытаний. Однако распространённость C3G небольшая, в лучшем случае TAM=0.4 b$. При этом по этому показанию Novartis исследует своего кандидата на 3 фазе и его лекарство показывает большую эффективность, а Soliris от ALXN иногда применяется для лечения этого расстройства. EMA и FDA присвоили Avacopan статус орфанного препарата при C3G. Возможное одобрение – вторая половина 2022 года.
Avacopan для лечения гнойного гидраденита (HS) – это хроническое воспалительное истощающее заболевание кожи, характеризующееся повторяющимися болезненными узелками и абсцессами. Из-за своей хронической природы и частых рецидивов кожных поражений, HS оказывает большое влияние на качество жизни пациента, глубоко влияя на социальные, рабочие и психологические аспекты. В 4 квартале планируется приступит к 3 фазе у пациентов с 3 стадией HS. TAM=10,2 b$, но именно 3 стадия наблюдается только у 15% пациентов с HS. Единственной одобренной терапией для лечения гнойного гидраденита является Humira, но она показывает не очень впечатляющие результаты и вводится внутривенно. Однако это не помешало ей достигнуть продаж в 1 b$ в год. Avacopan по этому показанию может выйти на рынок к концу 2023.
До конца текущего года эмитент планирует начать клинические испытания Avacopan при волчаночном нефрите (TAM=1.7 b$). Также в качестве потенциальных целей рассматриваются такие заболевания, как поликистоз почек, гангренозная пиодермия и другие расстройства.
[3️] Портфель разработок
Помимо «Авакопана» в разработке находятся 5 кандидатов для различных показаний. Два из них проходят доклинические испытания, два в 1-й фазе и один закончил 2-ю фазу. К тому же есть Vercirnon, готовый к 3-й фазе испытаний при болезни Крона. Однако пока что не планируется продолжение исследований ввиду малой результативности препарата.
Наиболее перспективным считаем CCX559. Первая фаза испытаний начнется в этом году. Кандидат представляет из себя низкомолекулярный ингибитор, который нацелен на определённые рецепторы в организме человека, чтобы вызывать иммунный ответ для борьбы с онкологией. Предполагается, что CCX559 лучше проникает в солидные опухоли и снижает их иммуногенность, чем одобренные моноклональные антитела. После проведения 1 фазы будет выявлена эффективность продукта для лечения конкретного заболевания. Пока что рано оценивать потенциальную выручку от препарата.
[4️] Партнёрство
Эмитент сотрудничает по нескольким направлениям с Vifor Pharma. Данная компания частично спонсировала исследования Avacopan и 2 других кандидатов. CCXI в совокупности может получить от Vifor до 1,4 b$ наличными, а также лицензионные отчисления в случае одобрения того или иного продукта. Vifor будет отвечать за коммерциализацию лекарств за пределами США. При этом данная компания имеет достаточно широкий опыт в индустрии, что повышает вероятность успешного начала продаж. В наших обзорах Vifor нередко является партнёром какой-либо небольшой компании.
Риски
(1️) Судебное производство и инсайдеры
После инцидента с резким падением акций в федеральный суд был подан коллективный иск против компании от имени покупателей ценных бумаг ChemoCentryx. В жалобе утверждается, что компания не раскрыла инвесторам некоторые важные данные по исследованию 3-й фазы Avacopan и дала ложную информацию по её результатам. Помимо этого иска подано ещё более десятка жалоб от имени держателей акций. Всё это негативно влияет на имидж CCXI, а также может привести к некоторым финансовым потерям (конкретных сумм компенсаций инвесторы пока не называют).
За последние два года инсайдеры активно и стабильно продавали акции. Не было ни одной покупки. Vifor также постоянно избавлялась от акций CCXI в 2020 году и практически полностью распродала свою долю в эмитенте. Это говорит о том, что заинтересованные лица не очень верят в компанию. Вероятно, инсайдеры знали, что с разработками могут возникнуть серьезные проблемы и предпочли выйти из позиции заранее.
(2️) Высокие ожидания
От компании ждали быстрого одобрения Avacopan и взлёта выручки. Однако, как мы уже выяснили, с одобрением пока не всё так радужно. Даже в случае выхода на рынок ключевого препарата динамика выручки быстро не изменится. Ряд аналитиков прогнозируют порядка 100-150 m$ продаж в 2022 году. Соответственно, пик выручки в 1 b$ стоит ждать не раньше 2028 года и только в случае одобрения по другим показаниям. До настоящего времени эмитент не имел собственных продаваемых продуктов, поэтому, по крайней мере на территории Соединённых Штатов, могут возникнуть проблемы с коммерциализацией.
Итоги
ChemoCentryx - это рискованный вариант для инвестиций. Не очень понятные перспективы с Avacopan осложняются инсайдерскими продажами и судебными тяжбами. Адресный рынок в совокупности с конкуренцией со стороны стероидов не так велик. Та же Cara имеет чуть более ясные катализаторы роста. Естественно, акции в данный момент выглядят недооцененными. Котировки ещё могут значительно вырасти, но и риски здесь очень высоки.
https://t.me/s/usamarke1
