(ALNY) (NVS) Препарат для снижения холестерина от Alnylam получил одобрение FDA.
* FDA одобрило Leqvio (инклисиран), разработанный Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) и Novartis (NYSE: NVS), для снижения холестерина липопротеинов низкой плотности.
* В США Leqvio является четвертым препаратом терапии малой интерферирующей РНК (миРНК) и первым препаратом на основе этой технологии для снижения уровня холестерина липопротеинов (также известного как плохой холестерин или ХС-ЛПНП).
* Решение FDA было основано на данных клинических испытаний ORION-9, -10 и -11 фазы III, в которых было обнаружено, что препарат снизил уровни LDL-C до 52% по сравнению с плацебо с эффективным и устойчивым ответом.
* Ожидается, что Leqvio будет запущен в январе 2022 года, сообщает Novartis.
* В соответствии с лицензионным соглашением и соглашением о сотрудничестве Novartis (NVS) имеет глобальные права на коммерциализацию препарата, в то время как Alnylam (ALNY) имеет право на многоуровневые роялти в размере 10% - 20% от мировых продаж.
* Утверждение FDA для Leqvio было получено через год после того, как Европа одобрила это лекарство в качестве дополнительной терапии для пациентов с высоким уровнем плохого холестерина.
https://t.me/s/mrhighwood
* FDA одобрило Leqvio (инклисиран), разработанный Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) и Novartis (NYSE: NVS), для снижения холестерина липопротеинов низкой плотности.
* В США Leqvio является четвертым препаратом терапии малой интерферирующей РНК (миРНК) и первым препаратом на основе этой технологии для снижения уровня холестерина липопротеинов (также известного как плохой холестерин или ХС-ЛПНП).
* Решение FDA было основано на данных клинических испытаний ORION-9, -10 и -11 фазы III, в которых было обнаружено, что препарат снизил уровни LDL-C до 52% по сравнению с плацебо с эффективным и устойчивым ответом.
* Ожидается, что Leqvio будет запущен в январе 2022 года, сообщает Novartis.
* В соответствии с лицензионным соглашением и соглашением о сотрудничестве Novartis (NVS) имеет глобальные права на коммерциализацию препарата, в то время как Alnylam (ALNY) имеет право на многоуровневые роялти в размере 10% - 20% от мировых продаж.
* Утверждение FDA для Leqvio было получено через год после того, как Европа одобрила это лекарство в качестве дополнительной терапии для пациентов с высоким уровнем плохого холестерина.
https://t.me/s/mrhighwood