Апелляция поддержала Минздрав РФ в споре с AstraZeneca из-за регистрации дженерика от рака

МОСКВА, 18 мар – РИА Новости. Девятый арбитражный апелляционный суд вслед за нижестоящей инстанцией подтвердил законность решения Минздрава РФ о регистрации лекарственного препарата для лечения онкологии "Осимертиниб" по заявке российского фармпроизводителя ООО "Аксельфарм", следует из информации в картотеке арбитражных дел.

Арбитражный суд Москвы в ноябре отказал крупной британо-шведской фармацевтической группе AstraZeneca, просившей признать решение Минздрава незаконным​​​. Апелляционный суд в понедельник отклонил жалобу на это решение суда, после чего оно вступило в законную силу. Оспариваемое решение Минздрава было принято в мае 2023 года. "Аксельфарм" участвовал в деле в качестве третьего лица.

Иностранная компания считает препарат "Осимертиниб" воспроизведенным лекарственным препаратом (дженериком), то есть препаратом, имеющим тот же качественный и количественный состав действующих веществ, что и ее лекарственный препарат "Тагриссо", который поставляется ею в Россию. Таблетки "Тагриссо" содержат фармакологически активное вещество с международным непатентованным наименованием "осимертиниб", которое является изобретением AstraZeneca и охраняется патентом Евразийского патентного ведомства.

Евразийский патент, как считает компания, действует на территории России до 2032 года. Пресс-служба Минздрава России, комментируя спор, ранее в свою очередь заявила, что в соответствии с позицией Высшего арбитражного суда РФ действия с целью подготовки к регистрации и регистрации воспроизведенного лекарственного препарата - это не нарушение патента.

AstraZeneca уже обращалась в 2021 году с иском о защите своих исключительных прав на изобретение к компании "Аксельфарм". Она просила обязать ответчика отозвать из Минздрава заявление о регистрации "Осимертиниба" и запретить ему действия, направленные на регистрацию препарата, содержащего химическое соединение осимертиниб, до прекращения действия на территории России патента истца. Но Арбитражный суд Московской области в 2022 году отклонил иск.

Суд указал, что процедура регистрации препарата не является введением его в оборот, поэтому не может нарушать права патентообладателя. Кроме того, по мнению суда, истец не доказал, что в таблетках ответчика "точно содержится вещество, защищаемое патентом истца". При этом ходатайство AstraZeneca о назначении экспертизы суд отклонил, так как она не может быть назначена в отношении незарегистрированного препарата. С таким подходом затем согласились две вышестоящие инстанции, подавать жалобу в Верховный суд истец не стал.

При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.

Другие новости