| 24.12.2007 14:30 |
Компании Centocor и Шеринг-Плау пересматривают свое соглашение по препаратам REMICADE и Golimumab |
Компании Centocor, Inc. и Шеринг-Плау Корпорейшн (индекс NYSE - SGP) объявили сегодня о пересмотре своего дистрибьюторского соглашения от 1998 г., касающегося разработки, коммерческого использования и дистрибуции препарата REMICADE (инфликсимаб), средства против фактора некроза опухолей альфа (TNF альфа), применяемого для лечения хронических воспалительных процессов, а также препарата Golimumab, разрабатываемого компанией Centocor средства против TNF альфа следующего поколения, которое проходит в настоящее время третий этап испытаний. Об этом МФД-ИнфоЦентр сообщили в пресс-службе компании.
Пересмотренное соглашение, которое вступит в силу после получения разрешения контролирующих органов на продажу препарата Golimumab в ЕС, продлевает срок действия эксклюзивных прав компании Шеринг-Плау на маркетинг препарата REMICADE на ее нынешних маркетинговых территориях за пределами Соединенных Штатов, ранее заканчивавшихся в 2014 г., с тем чтобы увязать их с нынешним сроком действия эксклюзивных прав на маркетинг препарата Golimumab. Теперь Шеринг-Плау будет обладать правами на маркетинг и того, и другого препарата в течение 15 лет после первой коммерческой продажи препарата Golimumab.
Кроме того, компания Centocor получит пропорционально возросшую долю прибыли от дистрибуции компанией Шеринг-Плау и того, и другого препарата на маркетинговой территории Шеринг-Плау в 2010 - 2014 гг., а ее доля в оставшийся срок будет определена впоследствии.
Пересмотренное соглашение также позволит Шеринг-Плау самостоятельно разрабатывать и сбывать препарат Golimumab для лечения болезни Крона на своих территориях, а компания Centocor при желании сможет принять участие в этой программе.
Стороны уже согласились использовать шприц для автоинъекций, разработанный аффилированной компанией Centocor Cilag GmbH International в процессе коммерческого использования препарата Golimumab на своих соответствующих территориях, а также вместе нести затраты на разработку этого шприца. Благодаря этому шприцу пациенты смогут сами вводить себе препарат Golimumab подкожно. Согласно пересмотренному соглашению, Шеринг-Плау внесет авансом в четвертом квартале 2007 г. 20.5 млн долл. за права на шприц для автоинъекций.
Напомним, что компания Centocor эксклюзивно сбывает препарат REMICADE в Соединенных Штатах, а после получения разрешения будет сбывать здесь и препарат Golimumab. Шеринг-Плау имеет эксклюзивные права на маркетинг препарата REMICADE за пределами Соединенных Штатов, в Японии и ряде стран Азии. В 2005 г. Шеринг-Плау исполнила предоставленный ей договором с компанией Centocor опцион на приобретение лицензионных прав на разработку и коммерческое использование препарата Golimumab на тех же территориях, что и REMICADE.
REMICADE - средство, одобренное для лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит, ранний ревматоидный артрит, псориазный артрит, болезнь Крона, анкилозный спондилит, бляшечный псориаз и язвенный колит. Препарат Golimumab, который проходит в настоящее время третий этап испытаний, предназначен для лечения ревматоидного артрита, псориазного артрита и анкилозного спондилита. В настоящее время уточняется способ его применения: подкожные инъекции раз в месяц или внутривенные вливания каждые 12 недель. Компании рассчитывают подать заявку в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейское агентство по лекарственным средствам в 2008 г. на получение разрешения на применение препарата Golimumab в этих целях.
Centocor в полной мере использует возможности передовой мировой науки и биотехнологии для производства инновационных биолекарств, действительно преобразующих жизнь пациентов. Centocor уже революционизировала методику лечения болезни Крона, ревматоидного артрита, анкилозного спондилита, псориазного артрита, язвенного колита, pediatric болезни Крона в детском возрасте и псориаза.
Мировой лидер в области производства и технологии моноклональных антител, Centocor снабжает жизненно необходимыми биопрепаратами пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями иммунитета. Centocor, Inc. - 100% дочернее предприятие компании "Johnson & Johnson".
Справка о раскрытии информации компании Johnson & Johnson: В данном пресс-релизе содержатся "утверждения, относящиеся к будущему", как они определены в Законе 1995 г. о судебных спорах, связанных с обращением частных ценных бумаг. Эти утверждения основаны на нынешних ожиданиях в отношении будущих событий. Если исходные допущения окажутся неверными, или возникнут непредвиденные риски или факторы неопределенности, фактические результаты могут сильно отклониться от ожиданий и прогнозов Centocor. К таким рискам и факторам неопределенности относятся общее состояние отрасли и условия конкуренции; такие экономические факторы, как колебания процентных ставок и валютных курсов; научно-технические достижения конкурентов и получение ими патентов; проблемы с разработкой новой продукции, и в т.ч. с получением разрешения контролирующих органов; реформы национального и иностранного здравоохранения, законодательства и нормативных актов; а также меры по сдерживанию роста затрат на здравоохранение.
Полный перечень и описание этих рисков, факторов неопределенности и прочих факторов можно найти в приложении 99 к Годовому отчету компании Johnson & Johnson по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2006 г.
Centocor не берет на себя обязательств по уточнению каких-либо относящихся к будущему утверждений в случае получения новой информации или наступления в будущем тех или иных событий или возникновения тех или иных обстоятельств.
Шеринг-Плау - ориентированная на инновации глобальная компания, специализирующаяся на исследованиях в области здравоохранения. Собственные биофармацевтические изыскания и сотрудничество с партнерами позволяет Шеринг-Плау создавать методы лечения, спасающие и улучшающие качество жизни пациентов по всему миру. Собственную базу исследований и разработок компания использует для создания лекарств, применяемых в медицине и ветеринарии, а также потребительских товаров. В ноябре 2007 г. Шеринг-Плау поглотила компанию Organon BioSciences с ее медицинским подразделением Organon и ветеринарным Intervet, сделав тем самым еще один важный шаг в проводимой ей в настоящее время реорганизации своей структуры.