Из telegram-канала... ✅
Календарь основных событий в сфере биотехнологий и фармацевтики на эту неделю 13.09.2021-17.09.2021: 📉Акции биотехнологических компаний упали на прошлой неделе, закончившейся 10 сентября, сменив курс по сравнению с неделей ранее.
📍Humanigen (
$HGEN) продемонстрировали наибольшее падение за неделю после того, как компания заявила, что FDA отказалось разрешить их терапию COVID-19 для экстренного использования.
📍Mersana Therapeutics (
$MRSN ) и Apellis Pharmaceuticals (
$APLS ) также заметно упали в ответ на разочарование в клинических испытаниях.
📍Акции Surrozen (
$SRZN ), которая стала публичной благодаря сделке SPAC, заметно выросли. Stifel инициировали покрытие акций с рейтингом "Покупать" и целевой ценой в $19.
📍Также на прошлой неделе было объявлено о крупном поглощении Kadmon Holdings (
$KDMN) французским фармацевтическим гигантом Sanofi (
$SNY ) за 1,9 млрд долларов наличными.
📍
Вот ключевые катализаторы этой недели: ▪️
Конференции - Международная ассоциация по изучению рака легких, или IASLC, Всемирная конференция 2021 года по раку легких:
8-14 сентября - 19-я ежегодная глобальная конференция Morgan Stanley по вопросам здравоохранения:
9-15 сентября - BofA Global Healthcare Conference 2021:
15-16 сентября - Конгресс Европейского общества медицинской онкологии 2021:
16-21 сентября - Международный семинар по CLL, или iwCLL:
17-20 сентября ▪️
Даты PDUFA - FDA планирует вынести решение по заявке Calliditas Therapeutics AB (
$CALT ) на одобрение препарата Нефекон при IgA-нефропатии в среду,
15 сентября.
- Biogen (
$BIIB ) и Samsung Bioepis ожидают решения FDA по заявке на получение биологической лицензии на SB11, биоподобный препарат Lucentis от Roche Holding AG (
$RHHBY ), который показан при множестве сосудистых заболеваний сетчатки. Решение, вероятнее всего, будет объявлено к пятнице,
17 сентября, исходя из 10-месячного стандартного периода рассмотрения заявки с даты ее подачи.
▪️
Календарь Adcom - Консультативный комитет FDA проведет заседание в пятницу,
17 сентября, с 15:30 до 22:45, чтобы обсудить заявку Pfizer (
$PFE ) / BioNTech SE (
$BNTX ) для одобрения введения третьей дозы или «бустерной» дозы вакцины от короновируса лицам в возрасте 16 лет и старше.
▪️
Клинические данные / презентации - Merck & Company (
$MRK ) представят новые результаты фазы 3 для Keytruda при меланоме, рецидивирующем, стойком или метастатическом раке шейки матки.
- AstraZeneca (
$AZN ) опубликуют промежуточные результаты исследования ORCHARD фазы 2 по изучению комбинации Тагриссо и саволитиниба и результаты исследования Enhertu фазы 3 DESTINY-Breast03.
- Aileron Therapeutics (
$ALRN ) опубликуют предварительные данные фазы 1 исследования ALRN-6924 на здоровых добровольцах и окончательные данные завершенного исследования ALRN-6924 фазы 1b у пациентов с мелкоклеточным раком легких, получающих топотекан на второй линии терапии.
- Corcept Therapeutics (
$CORT ) опубликуют результаты 2 фазы исследования релакориланта плюс наб-паклитаксел у пациентов с рецидивирующим платинорезистентным раком яичников.
- TG Therapeutics (
$TGTX ) представят данные фазы 1/2 исследования умбралисиб + ублитуксимаб + Keytruda у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным хроническим лимфолейкозом и трансформацией Рихтера.
▪️
Отчеты - MaxCyte (
$MXCT ) (понедельник, после закрытия)
▪️
IPO - Procept Biorobotics (
$PRCT ) из Редвуда, Калифорния, подала в SEC предварительный проспект эмиссии 5,5 млн акций в рамках первичного публичного размещения акций по цене от 22 до 24$. Компания занимается производством хирургической робототехники, планирует разместить свои акции на Nasdaq под тикером PRCT.
- Tyra Biosciences (
$TYRA ), компания, специализирующаяся на точной онкологии в Карлсбаде, штат Калифорния, планирует разместить 6,7 млн акций в ходе IPO. Компания рассчитывает установить цену размещения от 14 до 16$ и намерена разместить свои акции на Nasdaq под тикером TYRA.
Плюс из комментариев: НЬЮ-ХЕЙВЕН, штат Коннектикут, 12 сентября 2021 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) - BioXcel Therapeutics, Inc. («BioXcel» или «Компания») (NASDAQ:
BTAI ), биофармацевтическая компания на клинической стадии, использующая подходы искусственного интеллекта для разработки трансформирующие препараты в нейробиологии и иммуноонкологии, сегодня объявили, что обновленная информация о текущих испытаниях фазы 1b / 2 BXCL701, исследовательского перорального активатора врожденного иммунитета компании, при агрессивных формах рака простаты, будет представлена на стендовой сессии на Европейской конференции 2021 года.
https://t.me/mrhighwood/3233