| 22.07.2020 14:17 |
Росздравнадзор: аппараты ИВЛ Авента-М можно применять только после дополнительной проверки |
МОСКВА, 22 июл - РИА Новости. Аппараты ИВЛ "Авента-М" могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик, сообщила пресс-служба Росздравнадзора.
"Аппараты искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями" могут быть допущены к применению только после дополнительной проверки функциональных и технических характеристик и получения соответствующих документов, как указано в информационном письме Росздравнадзора "об отзыве медицинского изделия" от 22.06.2020 № 01И-1181/20", - говорится в сообщении.
В настоящее время "Уральский приборостроительный завод" проводит корректирующие мероприятия в отношении аппаратов, уточнили в пресс-службе.
Аппараты ИВЛ "Авента-М", произведенные на УПЗ, использовались в московской и петербургской больницах, где 9 и 12 мая произошли пожары и погибли в общей сложности семь пациентов. После случившегося Росздравнадзор приостановил использование в России этих аппаратов ИВЛ на время расследования.
Росздравнадзор 8 июля завершил проверку УПЗ, в ходе мероприятий выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медизделия эксплуатационной и технической документации. Однако экспертиза не установила прямой связи выявленных нарушений с произошедшими возгораниями. -0-
При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.