акции биотехов на NYSE и других площадках

(MRUS) опубликовал обнадеживающие данные о раке поджелудочной железы.
(SNY) Sanofi впечатлен пероральным препаратом, добавленным к Ibrance при раке груди.
(CGEM) сообщила о многообещающих результатах при раке легких, а FDA одобрило его IND в отношении AML.

FDA одобрило семаглутид (тикер NVO), средство для лечения диабета, для контроля веса у людей с хроническим ожирением.

Решил я сделать в теме "Модельный портфель" из акций биотеха и медтеха,
если Б*г даст, закрою его в первых числах 2023-го года.

Принципы работы по этому портфелю:

(1) В портфеле будут только деньги или акции биотеха или медтеха. Никаких других.

(2) Начальная сумма в управлении 40,000 долларов США (грубо 3 млн руб). Деньги в портфель добавляться не будут.

(3) Сумма будет поделена на 10 позиций на равную сумму в 4,000 долларов США. Т.е. 4,000 будут делиться на цену акций и сколько получится, столько и будет куплено.

(4) Вход в позицию будет сразу на всю сумму.

(5) Стопов не будет.

(6) Выход из позиции на 50% будет в случае если акция утроится в цене, вторая часть будет оставлена в портфеле.

(7) Часть позиции, может быть сокращена в случае какого-то события с компанией.

(8) Позиции в просадке будут продолжать держаться даже при сильных просадках.

(9) Все изменения в портфеле за прошедший календарный месяц будут отражены в отдельном посте в первых числах следующего за ним календарного месяца, буду стараться до 10-го числа, в случае отсутствия сделок будут показаны изменения с учетом котировок акций на последний торговый день предыдущего месяца.

(10) О всех входах-выходах будет написано не позднее следующего после покупки дня. Я не весь день сижу перед компом и иногда могу пропустить торговый момент, если я не написал, то не вышел из позиции.

Предупреждение! Ведение портфеля это не рекомендация к каким-либо действиям, а мои мысли по рынку медтехов и биотехов и любые ваши операции это ваш риск, я могу ошибаться.

Акции Биотеха на неожиданной новости могут упасть до 1 доллара, потому риски огромные, но и возможности большие. Оценивайте свои риски перед тем как что-то купить.


На 10 июня 2021-го

Модельный портфель медтехов и биотехов:

(11) Вход 40,000 долларов США.

(12) Покупка акции (CCXI) 346 акций x 11,53 доллара = На сумму 3,993 доллара

(13) Остаток 36,007 долларов США.


(14) Причина покупки: (CCXI) ChemoCentryx, Inc.

7 мая 2021 года акции компании упали на неуверенности в том, что компании позволят запустить в продажу ее новый препарат. Подробнее читайте здесь https://mfd.ru/forum/post/?id=19852668#19852668

Это препарат от редкой болезни. Такие препараты продают за очень дорого т.к. оплачивает их страховка или государство. Если препарат одобрят, то это будет ракета. Если нет, то цена акции может упасть до 1 доллара.
Дата принятия решения FDA по препарату 7 июля 2021 года.

Blueprint Medicines Corp. (BPMC), инвесторы с нетерпением ждут ее предстоящей даты PDUFA (также известной как дата одобрения препарата FDA) для нового препарата под названием Avapritinib. Если мероприятие, запланированное на 16 июня, будет успешным, компания будет стремиться вывести на рынок свой передовой препарат для лечения системного мастоцитоза (AdvSM) во 2квартале 21. (См. Анализ акций BPMC на сайте TipRanks)

Эндрю Фейн из H.C. Wainwright & Co. написали, что запуск Blueprint станет «только началом», поскольку в будущем будут завершены дополнительные исследования и испытания для лечения нераспространенной версии болезни. Fein подтвердил покупку акций и установил целевую цену в $ 135, что отражает потенциальный потенциал роста за 12 месяцев в 59,35%.

Фейн отметил, что у большинства пациентов диагностирован нераспространенный системный мастоцитоз (СМ), и как только FDA предоставит им показания, препарат сможет начать и получит широкое распространение.

https://finance.yahoo.com/news/where-does-bluep...

Акции компании (ORPH) Orphazyme A/S выросли с 5,30 долларов до 21,00 доллара за акцию в ожидании одобрения их препарата Arimoclomol (аримокломол). FDA 17 июня 2021, видимо народ заранее решил, что препарат одобрят. Подробнее можно посмотреть в календаре событий по фармкомпаниям за июнь 2021 https://mfd.ru/forum/post/?id=19950095#19950095

Акции компании (ORPH), которые выросли за день на 1387% на дневном максимуме в 77,77 долларов, были остановлены из-за волатильности 20-й раз в четверг в 15:24 с последней сделкой на уровне 25,30 доллара и остается остановленной. Рост акций дал компании рыночную капитализацию в 884,3 миллиона долларов. Компания подтвердила, что в четверг новостей не было. Последняя новость была сделана 7 мая, когда компания заявила, что решающее испытание ее препарата для лечения болезни Лу Герига не дало результатов первичным и вторичным конечным точкам, в результате чего в тот день акции компании упали на 32,8%.
https://www.marketwatch.com/story/orphazyme-sto...

Ученые массово покидают FDA после одобрения спорного препарата. Речь идет о лекарстве против Альцгеймера от Biogen (BIIB), который получил разрешение на этой неделе.

Из независимого консультативного комитета вышли уже трое исследователей. Все они называют одобрение Aduhelm неправильным, в первую очередь из-за слабой доказательной базы. В их пользу играет ноябрьское отклонение препарата: подавляющим большинством результаты клиники признали неубедительными.

Из 11 экспертов 10 проголосовали против – замедления падения когнитивных функций не нашли, зато отметили риск отека мозга и кровотечения. В рамках исследования Aduhelm замедлил симптомы на четыре месяца из 18. Не так и эффективно, особенно если рассматривать побочки. Вдобавок терапия вышла крайне дорогой: $56 тыс. за год, не считая стоимость нескольких МРТ.

Еще одной проблемой оказалось одобрение для всех пациентов с Альцгеймером. В испытаниях участвовали только люди с ранней стадией болезни. Обоснование эффективности держится на подавлении амилоидного белка. Накопление амилоида действительно считается признаком болезни. А вот доказательств, что его уменьшение облегчает состояние пациентов, пока еще нет.

В ноябре от амилоидного маркера обещали отказаться. На прошлой неделе он превратился в главный аргумент. Единственным условием для Biogen (BIIB) стало проведение еще одной клиники в течении девяти лет. Все это время препарат за $56 тысяч будет продаваться без ограничений – почти тысяча больниц уже оставили заявки.

ТГК Без рецепта.

ICYMI: (VRTX) решила не переводить свой препарат AATD на заключительную фазу тестирования. Препарат достиг своей конечной точки в исследовании, но вряд ли это принесло клиническую пользу пациентам. Это помогает расчистить путь для соперника (ARWR) подросли на новости (+5,96%).

Vertex Pharmaceuticals поздно вечером в четверг заявила, что еще одна попытка вылечить болезнь печени, известную как дефицит антитрипсина альфа-1, потерпела неудачу, и акции (VRTX) упали на 13,8% на премаркете в пятницу.

Vertex (тикер: VRTX) сообщил в четверг, что препарат AATD, называемый VX-864, повышает уровень функционального антитрипсина альфа-1, белка, отсутствующего у пациентов, страдающих этим заболеванием, но, вероятно, недостаточно для обеспечения клинической пользы. Компания заявила, что прекратит разработку препарата, но заявила, что испытание предоставило доказательство концепции, и что она попытается снова с новым соединением.

https://www.barrons.com/articles/vertex-aatd-dr...

Кроме того (VRTX) сообщила, что еще один пациент с серповидноклеточной анемией и еще восемь пациентов с бета-талассемией отреагировали на лечение по редактированию генов, проводимое совместно с (CRSP). Упавшие на 13% акции проигнорировали эту новость.

Vertex Pharmaceuticals ( VRTX ) и Crispr Therapeutics ( CRSP ), похоже, в пятницу добились прогресса в лечении двух болезней крови. Но подросли только акции (CRSP).

Акции CRSP всплывают в новостях генного редактирования

Как правило, пациенты с бета-талассемией зависят от регулярных переливаний крови. Кроме того, пациенты с серповидно-клеточной анемией часто испытывают болезненные явления, называемые вазоокклюзионными кризами.

После приема препарата для редактирования генов ни одному из 15 пациентов с бета-талассемией не потребовалось переливание крови. У семи пациентов с серповидноклеточной анемией не наблюдалось вазоокклюзионных событий.

Кроме того, более года спустя пять пациентов с бета-талассемией и два пациента с серповидноклеточными клетками все еще реагируют на препарат. Один из членов первой группы все еще отвечает 26 месяцев спустя. Это считается ключевым моментом, демонстрирующим потенциальную долговечность одноразового лечения.

Также оптимистично для акций CRSP и VRTX, результаты по безопасности для всех 22 пациентов в целом соответствовали стандартным методам лечения - трансплантации стволовых клеток и миелоаблативному кондиционированию. С тех пор у одного пациента исчезло четыре серьезных побочных эффекта, возможно, связанных с лечением.

https://www.investors.com/news/technology/crsp-...

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) разбор

В прошлом году акции компании показали отличную динамику благодаря коктейлю антител для лечения коронавируса. Но затем, с июля 2020, котировки начали снижаться. Есть ли у компании перспективы обновить исторический максимум?

О компании

Regeneron Pharmaceuticals открывает, разрабатывает и продает продукты, которые борются с заболеваниями глаз, сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком и воспалениями. Кроме того, в разработке находятся препараты для помощи пациентам с аллергическими и метаболическими заболеваниями, болью, гематологическими состояниями, инфекционными и редкими заболеваниями. Эмитент также ускоряет и улучшает традиционный процесс разработки лекарств посредством собственных технологий. Regeneron занимается созданием различного вида антител и секвенированием генома. Компания основана в 1988, вышла на IPO в 1991.

Структура выручки в 2020 (8,5 b$; +30% г/г):

* Eylea: 4.9 b$ (+6% г/г; 58%)
* Dupixent: 2.8 b$ (+75% г/г; 33%)
* Libtayo: 0.27 b$ (+54% г/г; 3%)
* Praluent: 0.18 b$ (+47% г/г; 2%)
* Прочее: 0.35 b$ (4%)

Финансовые показатели

Капитализация 53b $
* За 5 лет котировки выросли на 26%, отрасль на 66%
* За год акции просели на 16%, отрасль выросла на 14%
* P/E 15; среднее по отрасли 24,7
* P/S 6; среднее по отрасли 7,8
* P/B 4,3; среднее по отрасли 3,9
* Выручка за 5 лет выросла на 77%
* Чистая прибыль за аналогичный период выросла на 394%
* Долг незначительный. Debt/Equity составляет 23%. Ликвидные средства 3,5 b$, долг 2,6 b$.
* Дивиденды отсутствуют

Отчетность за первый квартал 2021 года (06.may)

Выручка 2,53 b$ ( +38% г/г)
Чистая прибыль 1,12 b$ (+79% г/г)
EPS 10,09 $ (+86% г/г)

Преимущества

[1] Сотрудничество

Regeneron сотрудничает с 7 биофармацевтическими компаниями и несколькими научными центрами. Главными партнерами являются Sanofi и Bayer. С первой уже разработаны и коммерциализируются 5 продуктов, еще 13 кандидатов исследуются во 2 и 3 фазах клинических испытаний (далее о некоторых из них поговорим чуть-подробнее). Со второй совместно продается препарат Eylea для лечения различных заболеваний глаз, который обеспечивает более 50% выручки. С Roche заключено партнерство в реализации коктейля антител от коронавируса. Intellia предоставляет свои технологии на основе CRISPR/Cas9 для создания новых инновационных препаратов.

Примерно 1/3 исследуемых кандидатов разрабатываются в партнерстве, поэтому эмитент полностью не несет ответственности за разработку того или иного продукта. 13 из 16 кандидатов в 1 фазе исследуются самостоятельно, но в будущем весьма вероятно сотрудничество с другими компаниями. При этом ключевыми партнерами являются всемирно-известные холдинги с хорошей репутацией. Выручка от препаратов на территории США обычно распределяется 50/50 или полностью остается за Regeneron, поскольку именно в этом регионе продажи самые большие.


[2️] Исследовательский портфель

В данный момент в разработке находятся 37 кандидатов. Восемь из них на последней стадии клинических испытаний. Большинство исследований 2 и 3 фазы направлены на расширение применения уже одобренных продуктов.


Dupixent (Sanofi) используется по 3 назначениям: лечение атопического дерматита у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 до 11 лет, астмы и хронического риносинусита. Дополнительно исследуется по 9 показаниям. Общий адресный рынок более 80 b$. На данный момент проникновение на рынок оценивается в 6%. Патент истекает в 2031.

Fasinumab (Teva и Mitsubishi Tanabe) – препарат для лечения боли при остеоартрозе колена или бедра. Это самые распространенные виды остеоартроза. Болезнь к 40 годам поражает 30% населения и заболеваемость растет по мере старения - к 80 признаки остеоартроза наблюдаются практически у 100% населения в этом возрасте. Однако симптоматические симптомы проявляются только у половины заболевших. TAM=24 b$. Находится в 3 фазе испытаний, которая должна быть завершена в этом году.

Libtayo (Sanofi) в США одобрен для некоторых пациентов с поздними стадиями плоскоклеточного рака кожи (CSCC), базальноклеточного рака (BCC) и немелкоклеточного рака легкого (NSCLC). TAM(США)=1,3 b$. За пределами Соединённых Штатов одобрен только для CSCC, но в ЕС уже проходит стадия одобрения препарата по остальным показания (плановая дата одобрения – середина 2021). Продажи начались только в 2020. Также проходит три расширения на 3-й фазе. Окончание патента: 2035 год.

NTLA-2001 (Intellia) – лекарство для лечения транстиретин-амилоидоза с полинейропатией. TAM=5 b$. Проходит 1 фазу испытаний (промежуточные результаты планируется опубликовать во второй половине 2021).

[3] Технологии

Эмитент уже не одно десятилетие разрабатывает и модифицирует собственные технологические решения для исследования антител. Антитела – это белки Y-образной формы, вырабатываемые человеческим организмом как часть нормального иммунного ответа на чужеродные молекулы. Антитела нейтрализуют вторгшиеся вредные организмы (вирусы, микробы и т.п.). Поскольку лекарственные препараты на основе антител специально нацелены на болезнетворные антигены, они предназначены для предотвращения нежелательного воздействия на другие клетки организма. Исследователи Regeneron создали целый набор инструментов для изучения антител, носящий общее название VelociSuite®. В этот комплект входит 7 технологий. VelociGene быстро тестирует и проверяет мишени для лекарств на мышах. Ещё в начале 2000-х годов компания создала одну из первых мышей, которая производила наиболее приближенные к человеческим антитела. Испытания на таких мышах позволяют изучить, как определенные гены (или их отсутствие) влияют на здоровье и болезни.

Самой «полезной» технологией является VelocImmune – уникальная технология для производства полностью человеческих моноклональных антител. Из иммунизированных мышей создаётся множество оптимизированных антител-кандидатов в лекарственные препараты. Этот подход преодолевает ограничения традиционных платформ за счет быстрого создания полностью человеческих антител, которые направлены именно на вредоносный организм. За счёт этого снижается риск иммунного ответа, который обычно возникает у пациентов, получающих антитела, содержащие нечеловеческие (обычно мышиные) компоненты. С помощью данной технологии эмитент разработал несколько препаратов, таких как Dupixent, Praluent, Libtayo и Kevzara. Осенью 2020 FDA одобрило первый препарат (Inmazeb) на территории США для лечения Эбола (Заирский эболавирус). Аналитики прогнозируют рост доходов от лицензирования этих технологий к 2026 году до 800 m$ (сейчас ~400 m$).

[4] REGEN-COV

В ноябре 2020 года REGEN-COV (смесь двойных антител к вирусу SARS-CoV-2 от легкой до умеренной степени) получил разрешение на экстренное использование от FDA. Продукт стал одним из первых одобренных средств для лечения коронавируса во всём мире. В нём используется двусторонний подход, когда коктейль состоит из 2-х антител. Поэтому даже если вирус сможет «обойти» одно из них, крайне маловероятно, что он сможет «ускользнуть» и от второго. Коктейль был разработан с помощью VelocImmune.

Главная проблема лекарства заключается в том, что его необходимо вводить внутривенно более 20 минут. Для этого нужно создать необходимую инфраструктуру, выделить персонал, затратить время. Многие потенциальные пациенты не могут прийти в лечебное учреждение. Эмитент изучает коктейль как подкожную инъекцию. При этом для лиц, находящихся в тесном контакте с пациентами с коронавирусом, уже закончены клинические испытания, которые показали снижение риска симптоматического COVID-19 на 81% при подкожной инъекции. Компания уже обратилась в FDA, подав заявку на расширение использования REGEN-COV. Кроме того, промежуточные данные 3 фазы испытаний коктейля у бессимптомных пациентов показала снижение риска прогрессирования коронавируса на 76% после трёх дней.

Расширение использования коктейля антител к вирусу SARS-CoV-2 должно увеличить продажи как минимум вдвое (за 1 квартал 2021: 262 m$). Уже понятно, что COVID-19 останется с нами надолго, а у REGEN-COV есть все шансы зарекомендовать себя как лекарство для его лечения. На территории США коммерциализацией занимается сам Regeneron, а за его пределами Roche. Уже заключено соглашение с Правительством США на 1,25 млн доз до 30 июня 2021. В мае Roche получила разрешение на экстренное использование в Индии коктейля антител для лечения COVID-19. Лекарство скорее всего уже не станет ведущим катализатором роста финпоказателей эмитента, но вполне может обеспечить денежный поток на какое-то время. Однако в сравнении с тем же ремдесивиром от Gilead лекарство менее эффективно. Продажи за 1 квартал: ремдесивир=1.5 b$; REGEN-COV=262 m$. Это связано с тем, что лекарство от REGN одобрено пока что только в 8 странах и направлено на более легкие стадии коронавируса. Но одобрение препарата по дополнительным показаниям и экспансия в других регионах должны привести к росту использования REGEN-COV.

[5️] Геномные исследования

Центр генетики Regeneron (RGC) – исследовательское подразделение эмитента, главная цель которого заключается в использовании геномных подходов для ускорения открытия и разработки лекарств. RGC располагает обширной базой данных геномной информации, которая секвенируется, а затем анализируется с помощью информационных технологий для выявления закономерностей и связей с определенными состояниями здоровья (уже секвенировано ДНК более 600 т.ч.). Совместно с Intellia идет поиск потенциального лекарства от гемофилии А и В. На данный момент нет надежного одобренного метода лечения. Адресный рынок=400 т.ч. (~300 m$). В настоящее время эмитент разрабатывает лекарство для хронических заболеваний печени, для которых нет одобренных терапевтических средств. Предполагается, что геномные исследования помогут найти методы лечения для множества заболеваний. Для более стремительного продвижения в этом направлении эмитент в 2018 году создал консорциум с ведущими фармацевтическими компаниями (AbbVie, AstraZeneca, Pfizer и др.) для совместного исследования генетических данных Британского биобанка. Каждый партнёр выделяет порядка 10 m$, которые покрывают затраты REGN по секвенированию. В будущем подразделение может привнести существенный вклад в развитие компании.

[6️] Рентабельность

Regeneron показывает высокую эффективность. На данный момент валовая маржа составляет 86%. Расходы на НИОКР за 1 квартал составляют 30% от выручки (+27% г/г). Рентабельность капитала (ROE) одна из самых высоких по сектору - 36,8%. Из ближайших конкурентов больше только у Neurocrine Biosciences: 43%. Другие показатели рентабельности и маржинальности также находятся выше рынка или равны ближайшим конкурентам.

Риски

[1️] Патент Eylea

Инвесторов беспокоит истечение срока действия патента Eylea к 2025 году во всех регионах. Препарат приносит более 50% выручки. Потеря патента приведет к созданию дженериков, которые потеснят лекарство. В связи с этим некоторые институциональные инвесторы и хедж-фонды стали сокращать или полностью закрывать позиции по REGN. Даже партнёр Sanofi в 2020 продал акции эмитента на 11 b$. В совокупности эти факторы привели к тому, что котировки перешли в down-тренд с июля 2020. Однако эмитент исследует применение Eylea с высокими дозами для менее частого приема во 2 и 3 фазах. При одобрении контрольных органов это позволит продлить действие патента до 2032.

[2️] Конкуренция

Regeneron, как мы уже выяснили, сильно зависит от двух своих ведущих продуктов: Eylea и Dupixient. Первый занимает 42% рынка и маловероятно, что до истечения патента он потеряет свою долю. Однако Avastin от Roche дышит в спину (35%), также недавно было одобрено ещё 2 препарата, но они показывают меньшую эффективность в сравнении с Eylea. Ситуация с Dupixient тревожит куда больше. Препарат должен стать главным активом REGN в ближайшие годы, но на рынок в скором времени могут выйти продукты от конкурентов. Rinvoq (AbbVie) и abrocitinib (Pfizer) показали высокую эффективность для лечения атопического дерматита (именно по этому показанию самые большие продажи Dupixient). Однако FDA отложило рассмотрение NDA на Rinvoq, поскольку тот вызывает определенные проблемы с сердечно-сосудистой системой. К тому же AbbVie и Pfizer оценивают пиковый объём продаж своих препаратов только в 2-3 b$. Адресный рынок атопического дерматита составляет более 10 b$, поэтому даже если эти или другие лекарства будут одобрены, «места» должно хватить всем. Libtayo сталкивается с сильной конкуренцией со стороны Keytruda, но у последнего патент истекает 2028.

Отдельно стоит упомянуть и конкуренцию для REGEN-COV. Во-первых, по всему миру продолжается вакцинация, которая снизит число потенциальных пациентов. Во-вторых, только в США уже одобрены такие препараты как ремдесивир (Gilead), 2 препарата на основе антител от Eli Lilly. В других странах также начинают одобрять лекарства для борьбы с COVID-19.

Итоги

Regeneron остается интересным вариантом в долгосрочной перспективе. Продажи Dupixient планируется увеличивать за счёт дополнительных показаний. Libtayo, по мнению аналитиков, ждут большие перспективы. Центр генетики Regeneron внушает оптимизм. Сотрудничество с передовыми биофармацевтическими компаниями, стабильно высокая рентабельность и расходы на разработки являются сильными преимуществами. Главным риском является потеря патента на ключевой продукт – Eylea. Также негативно на котировках могут отразиться конкуренция, стагнация выручки от продуктов и потеря REGEN-COV рынка сбыта.

Отсюда:
https://t.me/s/usamarke1

Разбор новых эмитентов на СПБ бирже

[1] Affimed N.V. (AFMD): Биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии. Она сосредоточена на разработке и открытии целевых методов иммуноонкологической терапии рака. У эмитента есть запатентованная платформа ROCK (Redirected Optimized Cell Killing), которая позволяет генерировать особые антитела со специфическими свойствами, а основным из них является нацеленность на опухолевые клетки. Когда врожденная клетка и опухолевая клетка объединяются, первая высвобождает перфорины для создания пор в мембране у второй, через которые гранзимы как раз и проникают в опухолевую клетку, вызывая апоптоз и приводя ее к гибели. Основная разработка компании – это AFM13. Она предназначена для пациентов с лимфомами CD30+ и сейчас находится на второй фазе клинических испытаний. Современные варианты лечения основаны в основном на химиотерапии, а решение Affimed N.V. является менее токсичным для пациента. Также у эмитента имеется еще один потенциальный препарат, находящийся на 1 фазе клинических испытаний – AFM24. Он предназначен для лечения солидных опухолей. Основная выручка эмитента идет от сотрудничества, однако пока что компания не имеет чистой прибыли. По прогнозам аналитиков, ближайшее одобрение от FDA Affimed N.V. получит не раньше 2024-2025 гг.

📌 Котировки за 3 года выросли на 289,3%
📌 Капитализация – 1 b $




[2] ALX Oncology Holdings (ALXO): Эмитент занимается разработкой средств для помощи пациентам с раком. Ведущей разработкой компании является ALX148, терапевтическое средство, блокирующее CD47, которое пока что проходит клинические испытания. Будущий препарат планируется использовать для лечения миелодиспластических синдромов, миелоидного лейкоза и неходжкинской лимфомы, а также солидных опухолей (при наличии показаний) и рака молочной железы. Аналитики полагают, что компания на вряд ли получит одобрение от FDA в ближайшие 3-4 года. Кроме того, эмитент имеет соглашение о партнерстве с Merck для 2 фазы исследования ALX148. По прогнозам экспертов, объем мирового рынка средств для лечения лейкемии уже через 3 года превысит 17 b $, при этом CAGR составит почти 7%. А оценка мирового рынка решений для лечения плоскоклеточного рака шеи и головы составит 4,5 b $ уже к 2027 году, CAGR 17%. Стоит отметить, что ни один из фондов, которые инвестировали в ALX Oncology Holdings на ранних стадиях, не увеличили вложения в компанию во время IPO. Эмитент на данный момент не имеет положительного free cash flow.

📌 Котировки c момента IPO в июле 2020 года выросли на 51,4%
📌 Капитализация – 2,3 b $



[3] Applied Molecular Transport (AMTI): Очередная компании на клинической стадии. Эмитент занимается созданием новых пероральных лекарств для лечения аутоиммунных и воспалительных, желудочно-кишечных и метаболических заболеваний. Applied Molecular Transport имеет запатентованную технологическую платформу для безопасного перемещения белков, антител, пептидов и терапевтических РНК через защитные эпителиальные барьеры организма. А ежедневный курс перорального приема, по заявлениям компании, имеет такую же эффективность, как и инъекция. Основной кандидат на продукт – это AMT-101, который является слитым белком IL-10 (мощный иммуномодулирующий цитокином). Сейчас проходит 2 фаза клинических испытаний, при этом ранее данная разработка продемонстрировала эффективность при болезни Крона и язвенном колите. Однако был замечен значительный токсичный эффект. Еще один кандидат, находящийся на 1 фазе клинических испытаний, AMT-126. Эта разработка представляет GI-селективное пероральное слияние rhIL-22 и предназначена для лечения заболеваний, связанных с дефектами барьерной функции кишечного эпителия. Компания убыточна и имеет отрицательный свободный денежный поток, выручка полностью отсутствует.

📌 Котировки c момента IPO в июне 2020 года выросли на 72,2%
📌 Капитализация – 1,8 b $

Отсюда:
https://t.me/s/usamarke1

Акции (NVAX) выросли примерно на +8% по результатам публикации результатов испытаний Фазы 3 вакцины против Covid. В целом эффективность составила 90,4%.

Allison Gatlin @IBD_AGatlin

FDA приняла заявку от Enochian BioSciences (ENOB) (FDA приняло Pre-IND (новый исследуемый препарат) ) на потенциальное функциональное лечение от ВИЧ.

https://finance.yahoo.com/news/enochian-bioscie...

Запас рецептурных препаратов на полгода за $6 – Amazon(AMZN) решил окончательно перетряхнуть американский аптечный рынок. Большинство страховых компаний в США не покрывают выписывание настолько долгих рецептов. Гигант e-commerce ориентируется или на покупателей без страховки, или тех, кто принимает одну-две таблетки в день.

Предложение актуально для пользователей Amazon Prime. Для них обещают экономию в 80% на непатентованные лекарства и в два раза меньше на защищенные патентом препараты. Ничего сверхредкого в перечне нет, только лекарства для распространенных заболеваний с понятной терапией: Амлодипин от высокого артериального давления, Симвастатин от холестерина.

Доставкой рецептурки Amazon занимается уже больше полугода.

тгк Без рецепта.

новая компания на СПБ бирже

Aspira Women’s Health (AWH): Биотех, который сосредоточен на выявлении гинекологических заболеваний у женщин. У компании есть продукты OVA1 и OVERA, которые уже одобрены FDA. Они помогают обнаружить риск злокачественного новообразования яичников у женщин с опухолями придатков. Кроме того, OVA1 имеет довольно низкий уровень ложноотрицательности тестов – всего 8,6%. А с помощью теста OVA1 plus, который по факту представляет комбинацию OVA1 и OVERA, можно получить еще более точный результат. Aspira Women’s Health также недавно запустила гинекологический генетический тест GenetiX на наследственный рак груди и яичников. Совокупный адресный рынок компании с учетом долгосрочных перспектив оценивается примерно в 20 млн женщин только в США. При этом диапазон потенциальных доходов варьируется от 1,3 b $ до 5,2 b $. Однако эмитент продолжает оставаться убыточным уже более 5 лет. Классический penny stock для спекуляций, когда-то вышел на IPO по цене в 356$ (-98,5%). Выручка не растет вообще, можно копнуть поглубже, но с вероятностью 95% это пустышка.

Котировки за 3 года выросли на 463,1%
Капитализация – 0,6 b $

Отсюда:
https://t.me/s/usamarke1

Акции (Sage) упали на 20%, поскольку аналитики ставят под сомнение его «положительные» результаты испытаний лекарства от депрессии ...

Sage Therapeutics ( SAGE ) обнародовала "положительные" результаты своего лечения депрессии во вторник, но акции Sage упали, поскольку аналитики поставили под сомнение долговечность препарата. ...

https://www.investors.com/news/technology/sage-...

новые компании на СПБ бирже

Eargo (EAR): Компания занимается производством слуховых аппаратов. Их отличительной особенностью является интересный дизайн, так как они похожи на беспроводные наушники с кейсом для подзарядки. При этом внешне они вообще незаметны, в отличие от традиционных устройств, так как полностью помещаются в слуховой канал. Аппараты Eargo могут работать без подзарядки до 16 часов. Цены на них варьируются от 1850 $ до 2950 $, а модельный ряд представлен пока что 3-я версиями. В последних есть мобильное приложение, в котором можно переключаться в специальные режимы, чтобы лучше адаптироваться к различным уровням шума. Эмитент активно занимает свою долю рынка, так как достаточно серьезно тратиться на рекламу. По итогам 2020 года расходы на маркетинг составили 71,6% от чистой выручки. Только в США проживает свыше 40 млн людей с потерей слуха, при этом лишь около 30% пользуется слуховыми аппаратами. Поэтому потенциальный рынок у компании довольно большой, однако сейчас Eargo остается убыточной, несмотря на рост выручки благодаря запуску последней модели Neo HiFi. Есть значительный рост продаж и интересные и нужные продукты, компания заслуживает подробного изучения.

Котировки c момента IPO в октябре 2020 года выросли на 3,2%
Капитализация – 1,4 b $





CEL-SCI Corp. (CVM): Биотех, который ведет исследования и занимается разработками в области иммунотерапии для лечения рака, аутоиммунных и инфекционных заболеваний. Ведущей исследовательской иммунотерапией компании является Multikine, которая сейчас проходит 3 фазу клинических испытаний. Она представляет собой иммунотерапевтический компонент, разрабатываемый в качестве потенциального средства лечения рака головы и шеи, а также дисплазии шейки матки или перианальных бородавок у пациентов с коинфекцией ВИЧ и ВПЧ. Также у эмитента имеется доклинически запатентованная технология LEAPS, которая позволяет доставить пептидные эпитопы с модуляцией Т-клеток. Она может быть использована в случае ряда инфекционных заболеваний, некоторых видов рака, аллергической астме и нескольких заболеваниях ЦНС. Кроме того, у компании есть два кандидата CEL-2000 и CEL-4000, которые находятся на доклинической стадии и предназначены для лечения ревматоидного артрита. CEL-SCI Corp пока что убыточна, однако, ряд аналитиков верит, что успешные последние фазы клинических испытаний Multikine позволят компании значительно увеличить свой FCF. На бумаге перспективы есть, но запас кэша очень маленький, вероятность доп эмиссии высокая, скорее всего не будем делать подробный разбор.

Котировки за 3 года выросли на 782,9%
Капитализация – 1 b $

Отсюда:
https://t.me/s/usamarke1

(CVAC) CureVac N.V.

Эффективность антиковидной вакцины от CureVac составила всего лишь 47%

На этой новости акции компании упали на -45,00%

Еще одна вакцина от COVID-19 меняет название. Американская Moderna переименовала свою прививку в Spikevax. Из мировых производителей через такую процедуру уже проходила AstraZeneca. Британо-шведский фармгигант выбрал новым названием Vaxzevria. Логика AZ понятная – меняли наименование прямо во время скандала из-за тромбозов.

За не самым ловким маркетинговым ходом кто-то мог и забыть, какая из вакцин проблемная. Верится в это с трудом – новое имя точно не прижилось. В поисковиках все так же ищут старое название. Единственный всплеск интереса к Vaxzevria пришелся на дату анонса.

В Moderna таких масштабных побочек не обнаружилось, хотя совсем без проблем не обошлось. К возможным "нежелательным" эффектам добавили воспаление миокарда, сердечной мышцы. Количество случаев в общей массе привитых получается ничтожным: 1,2 тыс. случаев на 150 млн вакцинированных. Ни один не стал летальным.

Ровно такое же предупреждения получил и Pfizer. Судя по всему вакцины на мРНК-платформе выступают триггером миокардита.

тгк Без рецепта.

Акции Biogen (BIIB) упали на -6,11% после того, как стало ясно, что лекарство компании от болезни Альцгеймера Aduhelm (адуканумаб), вероятно, столкнется с конкуренцией со стороны преперата донанемаб(одобрен 24 июня FDA) от Eli Lilly (LLY) +7,31%