| 21.05.2020 17:57 |
Компания "ТестГен" получила сертификат ЕС на тесты для выявления COVID-19 |
МОСКВА, 21 мая – РИА Новости/Прайм. Компания "ТестГен" Ульяновского наноцентра Ulnanotech (входит в инвестиционную сеть ФИОП - Фонда инфраструктурных и образовательных программ группы "Роснано") получила европейский сертификат соответствия на тесты для выявления коронавирусной инфекции (COVID-19), говорится в сообщении ФИОП.
"Компания "ТестГен" получила 20 мая 2020 года европейский сертификат соответствия CE на генетический тест, предназначенный для выявления на самых ранних стадиях РНК SARS-CoV-2 коронавируса COVID-19. …Наличие сертификата подтверждает соответствие медицинского изделия компании требованиям Европейского Союза. Документ действителен на всей территории Евросоюза и обеспечивает возможность свободного распространения продукции", - сообщается в релизе.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора "ТестГен" получил 15 мая 2020 года.
Тест позволяет определить наличие коронавируса в пробе, взятой со слизистой оболочки носо- или ротоглотки, с точностью более 96% на ранних стадиях заражения. В основу теста "CoV-2-Тест" положен метод полимеразной цепной реакции в режиме "реального времени" с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), который рекомендован Всемирной организацией здравоохранения, как наиболее точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции. Проводить тестирование можно в стандартных ПЦР-лабораториях.
"У новой тест-системы есть хороший экспортный потенциал. На сегодняшний день уже есть запросы из Ирландии, Швеции, Германии, Чехии, Нидерландов. Наши производственные мощности позволяют выпускать до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе – до двух миллионов в месяц. Уверен, компания внесет достойный вклад в борьбу с пандемией, предложив мировому сообществу, наряду с существующими аналогами, качественный высокоточный диагностический набор", - приводятся в сообщении слова гендиректора "ТестГен" Андрея Тороповского.
"В компании "ТестГен" собрана одна из самых сильных в стране команд в области молекулярной генетики. Их новый тест поможет выполнить поручение президента России Владимира Путина по наращиванию масштабов тестирования на коронавирусную инфекцию по мере постепенного снятия ограничительных мер. Массовое тестирование надолго останется обычной практикой для всех крупных производств, частью нашей повседневной жизни", - отметил председатель правления УК "Роснано" Анатолий Чубайс.
Компания "ТестГен" занимается разработкой и производством генетических тест-систем для молекулярной диагностики по направлениям: неинвазивная пренатальная диагностика, диагностика в онкологии, определение показаний к назначению таргетной терапии, диагностика инфекционных заболеваний. С 2013 года работает в составе Ульяновского наноцентра ФИОП "Роснано".
При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.