Полная версия  
18+

Компания "ТестГен" запустила производство сверхточного теста на COVID-19

МОСКВА, 18 мая - РИА Новости/Прайм. Компания "ТестГен" Ульяновского наноцентра Ulnanotech (входит в инвестиционную сеть ФИОП - Фонда инфраструктурных и образовательных программ группы "Роснано") получила регистрацию Росздравнадзора и запустила массовое производство собственного  сверхточного теста на коронавирусную инфекцию COVID-19, результаты которого можно узнать через два часа, говорится в сообщении ФИОП.

"Производственные мощности компании и наличие сертификации ГОСТ ISO 13485 позволяют нам производить на начальном этапе до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе – до 2 миллионов в месяц​​​. Компания "ТестГен" окажет любое содействие в поставке тест-систем в регионы России. Для выхода на зарубежный рынок мы готовимся к получению на тест-систему европейского СE-сертификата", - прокомментировал гендиректор "ТестГен", кандидат медицинских наук Андрей Тороповский.

Тест-система "CoV-2-Тест" была разработана специалистами компании "ТестГен" примерно за месяц по заказу ООО "Джинэкст". Она показывает наличие или отсутствие РНК SARS-CoV-2 на самых ранних стадиях и с высокой точностью – более 96%.

В основу теста "CoV-2-Тест" положен метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), который рекомендован Всемирной организацией здравоохранения как наиболее точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции. При разработке тест-системы в том числе были учтены рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA), отмечается в сообщении.

Высокоточный результат теста можно получить через два часа. Он способен выявить болезнь в инкубационном периоде и на самых ранних стадиях. Новая тест-система успешно прошла клинические испытания в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России" и показала точность теста 96-100% при проведении анализа на всех его этапах, чувствительность - от 500 копий вируса в 1 мл биоматериала.

При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.

Другие новости

22.05.2020
11:09
Чубайс назвал главное свое удивление в ситуации с COVID-19
21.05.2020
17:57
Компания "ТестГен" получила сертификат ЕС на тесты для выявления COVID-19
19.05.2020
14:22
Чубайс поспешил, назвав российскую нефть "дохлой лошадью" – эксперт
19.05.2020
09:28
Пандемия может задержать ввод ветропарков фонда "Роснано" и "Фортума" в Калмыкии
18.05.2020
09:02
Компания "ТестГен" запустила производство сверхточного теста на COVID-19
14.05.2020
14:43
"Роснано" выделила 4 млн руб на исследование свертывания крови у пациентов с COVID-19
13.05.2020
13:38
Чубайс продолжает настаивать на необходимости углеродного налога в РФ
13.05.2020
13:30
России не хватает технологических решений в сфере углехимии - Чубайс
13.05.2020
13:06
РФ компенсирует свою энергорасточительность низкими ценами на электроэнергию - Чубайс
Комментарии отключены.