| 18.01.2013 19:17 |
Janssen и "Фармстандарт" подписали соглашение о производстве в РФ лекарства от туберкулеза |
МОСКВА, 18 янв - Прайм. Международная фармацевтическая компания Janssen Pharmaceutica подписала лицензионное соглашение с ОАО "Фармстандарт" , одним из крупнейших производителей лекарственной продукции в РФ, о передаче ему права в России и СНГ на препарат "Бедаквилин" для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью у взрослых, сообщил генеральный директор Janssen в России и странах СНГ Наира Адамян.
"Подписав данное соглашение, Janssen вносит свой вклад в попытки изменить ситуацию с лечением туберкулеза в России и мире. Соглашение способствует этому. "Фармстандарт" будет отвечать за производство и коммерциализацию бедаквилина в России и СНГ, в том числе за регистрацию препарата и взаимодействие с регулирующими организациями по вопросам поставки и доступности препарата", - заявила она в рамках Гайдаровского форума.
Как подтвердил руководитель исследовательских программ Johnson & Johnson (головная компания Janssen) Пол Стоффелс, в мире туберкулезом болеют около 12 миллионов человек, при этом около 630 тысяч из них испытывают сопротивляемость к лечению многими препаратами. "Именно это опасно для людей. При этом от туберкулеза ежегодно умирает около 250 тысяч человек", - добавил он.
Кроме того, отмечается, что Janssen и "Фармстандарт" создают совместный экспертный комитет для обсуждения вопросов юридического, медицинского, производственного характера или связанных с поставками бедаквилина. Комитет будет также следить за надлежащим использованием бедаквилина с целью ограничения риска возникновения резистентности к препарату. "Janssen передаст свои технологии и компетенции российскому партнеру для локализации производства, реализуя основные положения Стратегии "Фарма-2020" в России", - добавляется в распространенном в пятницу пресс-релизе Janssen.
В компании сообщили также, что в случае регистрации в России "Бедаквилин" станет первым за последние 40 лет противотуберкулезным препаратом с новым механизмом действия.
"Партнерство с Janssen не случайно, и базируется на ряде других проектов с Johnson & Johnson, ведь за последние годы нами были локализованы несколько препаратов компании. Кроме того, сейчас ведутся переговоры о локализации других препаратов в РФ", - заявил генеральный директор "Фармстандарта" Игорь Крылов.
Он также отметил, что за последние 10 лет ни одного подобного препарата в России не выпускалось.
Говоря о сроках вывода "Бедакливина" на российский рынок, глава "Фармстандарта" сообщил, что сначала предстоит его зарегистрировать, начать производство и представить рынку. При этом Крылов надеется, что все договоренности с регулирующими органами будут достигнуты в течение года. "Именно поэтому говорить о цене пока преждевременно. Препарат должен быть доступным", - добавил он.
СОГЛАШЕНИЕ С "НЬЮВАК"
Кроме того, в рамках Гайдаровского форума Janssen сообщил о подписании соглашения с компанией ООО "Ньювак" о передаче ей права на разработку и коммерциализацию в РФ и странах СНГ программы по лечению онкологических заболеваний. При этом компания оставляет за собой право на глобальном уровне исследовать и представлять на рынке препараты для лечения гематологических злокачественных новообразований.
"Ньювак" будет заниматься изучением и проведением клинических испытаний препарата "Квизиностат" на территории России. Компания Janssen предоставит свой опыт по разработке и проведению внешних глобальных клинических исследований", - говорится в сообщении Janssen.
ООО "Ньювак" - дочерняя компания ЦВТ "Химрар", крупнейшего российского негосударственного научно-исследовательского центра в сфере биотехнологий. Главной задачей компании является интеграция результатов доклинических и клинических исследований для создания успешных бизнес-моделей коммерциализации знаний, полученных в РФ и за рубежом.
"Фармстандарту" принадлежат четыре завода по производству лекарственных средств - ОАО "Фармстандарт-лексредства" (Курск), ОАО "Фармстандарт-УфаВита" (Уфа), ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" (Томск) и ПАО "Фармстандарт-биолек" (Украина), а также ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов". Общая производственная мощность составляет 1,35 миллиарда упаковок в год. Группа выпускает более 250 наименований лекарственных средств, в том числе "Арбидол", "Компливит", "Пенталгин", "Флюкостат" и "Афобазол"; 113 препаратов входят в перечень жизненно важных. Чистая прибыль компании по МСФО в 2011 году выросла на 23,3% и составила 8,8 миллиарда рублей, выручка - на 43,7%, до 42,654 миллиарда рублей.
Компания Janssen, основанная в 1953 году, является фармацевтическим подразделением международной корпорации Johnson & Johnson. За свою историю компания разработала свыше 180 субстанций, 80 из них легли в основу инновационных лекарственных препаратов. В России Janssen стала одной из первых международных компаний, которая открыла представительство в 1993 году. Проводит большое количество клинических исследований новых препаратов в сотрудничестве с более чем 200 клиническими центрами в 50 городах России.
При перепечатке и цитировании (полном или частичном) ссылка на РИА "Новости" обязательна. При цитировании в сети Интернет гиперссылка на сайт http://ria.ru обязательна.